TOL-1-Studie

klinische Phase 1 Studie bei Lebendnierentransplantation (TOL1 Studie)

Die Ergebnisse der Phase-I-Studie (TOL-1) bei der Transplantation von Lebendspendernieren zeigten eine ausgezeichnete Sicherheit und Verträglichkeit und belegten eindrucksvoll die Wirksamkeit des TolerogenixX-Verfahrens.

Bei den Patienten traten keine therapieassoziierten Nebenwirkungen auf. Alle Patienten zeigten eine überdurchschnittlich gute Transplantatfunktion. Es traten keine Organabstoßungsepisoden auf. Von allen Patienten liegen Langzeitdaten von >60 Monaten vor, die eine stabile Transplantatfunktion zeigen.

Durch die MIC Therapie lernt das Immunsystem des Empfängers des Spenderorganes, die Spendermerkmale wie seine eigenen Merkmale zu tolerieren. Dies konnte in immunologischen Tests  klar gezeigt werden. Dennoch spielt das Immunsystem seine volle Reaktionsstärke gegenüber fremden Merkmalen aus. Dies verdeutlicht, dass das Immunsystem seine Abwehrfähigkeit auch gegenüber Viren, Bakterien und Tumorzellen behalten hat.  Diese maßgeschneiderte Beeinflussung des Immunsystems ist einer der klaren Vorteile der MIC Therapie gegenüber der herkömmlichen breiten und unspezifischen Schwächung des Immunsystems durch chemische Substanzen.

Details zu der TOL-1 Studie können in folgen Publikationen nachgelesen werden:

1 Jahres Follow-up: Morath et al., JCI, 2020: ttps://doi.org/10.1172/JCI133595.

3 Jahres Follow-up: Morath et al., JASN, 2023: 10.1681/ASN.2022020210

5 Jahres Follow-up: Schaier et al., Front Immunol., 2023: 10.3389/fimmu.2023.1089664